面對癌症，標靶治療對現代人來說並不陌生，但有些標靶治療仍屬比較新的治療方式，不但尚未納入健保，也不確定未來是否有副作用，必須審慎評估。 單株抗體標靶藥物 機制：利用單株抗體或融合蛋白來與人類發炎細胞激素（間白素-6, IL-6）結合，達到抑制發炎作用。 機制：利用單株抗體與 B 細胞表面抗原 CD-20 結合，導致 B 細胞死亡而達到抑制 B 細胞的效果。 Hello 醫師期待成為您最值得信任的專業醫療訊息平台，我們提供您完整豐富且正確之醫療新訊，協助您時刻在健康保健的道路做出最佳決定，擁有富足美好的健康人生。
標靶治療可以針對癌細胞所依賴的生長因子或接受體加以阻斷，這種療法就好比「導向飛彈」，可以比較精確地命中目標，避免「地毯式轟炸」所帶來不必要的副作用。 標靶治療是一種專一性的治療，因此醫師會依據腫瘤的基因特性及亞型來決定標靶治療的給藥選擇。 單株抗體（monoclonal antibody-mAb）因具有標靶藥物的特性，可提高療效並降低副作用，近年來被應用於自體免疫疾病與癌症治療上。 抗體藥物在生產、純化或保存過程中，因蛋白質轉譯後修飾而產生結構之異質性 ，使抗體藥物呈現微量不均一性的異構物 。 這些異構物攸關生物活性、藥物半衰期 (Half-life) 和免疫原性，最終影響抗體藥物之有效性及安全性，嚴重者可能導致不良的免疫反應。 相關的轉譯後修飾包括了雙硫鍵錯接、醣基化、N端修飾(N-terminal pyroglutamation)、脫醯胺化反應 、氧化 等。
單株抗體標靶藥物: 血糖飆高高 醫師有妙招
部份第二期結腸癌由於具有較差的預後因子（如CEA較高，分化不佳，淋巴管或血管內有癌細胞）必須輔以化學藥物（5-FU）。 如果是微衛星不穩定的癌症，5-FU的治療不僅無效，更可能有害。 根據 2004年臨床試驗（MOSAIC study）,可使用FOLFOX於微衛星不穩定的癌症而有其效果。 第二，由於基因複製出錯後，修補機制無法校正，所以這一類的腫瘤其基因突變的比例很高，基因突變高，蛋白質出錯的比例也就高，所以細胞表面會有較多的新抗原 ，這些抗原會被身體的免疫系統所辨認。
標靶藥物亦有可能令面部、眼周、四肢出現腫脹，一般在完成治療後，水腫問題會慢慢減退。 醫生會視乎病人的水腫情況，處方利尿藥物，幫助排走體內水分，舒緩水腫的情況。 另外，出血及凝血機制出現問題的話，也有可能引致血液在血管中形成血塊，增加患上心臟病及中風的風險。 若果病人有四肢腫脹、胸痛、呼吸困難等症狀，應該立即告訴醫生並作出詳細檢查。
單株抗體標靶藥物: 內容—
圖 1﹑觀看影片了解阿茲海默症會對腦部帶來哪些影響與變化。 阿茲海默症的典型病理特徵是患者腦部神經元間會出現由乙型類澱粉蛋白 (β-amyloid, Aβ) 堆疊形成的類澱粉斑塊 ，以及由 Tau 蛋白在神經元內聚集形成的神經纖維糾結 。 這兩者都會破壞神經細胞的訊息傳導功能，導致神經細胞退化、死亡，患者腦部將逐漸萎縮失去記憶思考與活動能力。 在美國，美國國家癌症研究所分子標靶發展計劃（Molecular Targets Development Program]，MTDP）致力於研究可能對藥物發展有幫助的分子標靶。
大多數ADC的給藥方式為靜脈注射，在體內經歷相似的作用機制釋放細胞毒殺性藥物。 簡而言之，ADC藉由循環系統到達標的腫瘤部位，通過受體介導的內吞作用 （endocytosis）而內化（internalization）進入腫瘤細胞內，形成包含ADC—抗原複合物的早期胞內體（early endosome）。 早期胞內體在與溶酶體（lysosome）融合之前，會先發展成次級胞內體（late endosome）。
單株抗體標靶藥物: 癌症精準治療的新利器：生物標靶ADC現況與未來展望（上）
標靶治療領域旨在通過利用正常細胞與癌細胞之間的細微差異，尋找更安全、更有效的治療方式，而抗體—藥物複合物（antibody drug conjugate, ADC）的研發是其中一項精準醫療代表性的成功方式。 近年科學家發現PI3K, broton kinase 抑制劑，可以阻斷B淋巴球之生長路徑，有效破壞淋巴癌，且已通過第三期臨床試驗，美國FDA核准上市，如ibrutinib, idelalisib 等新藥。 將來此類分子標靶抑制劑合併單株抗體治療，可能會取代傳統化學治療。 另外核苷酸抑制劑 fludarabine, 蛋白質體抑制劑Bortuzomib (velcade萬科) 或免疫調整劑lenalidomide 當前對和緩性淋巴瘤 ，以第二，三線復發的疾病而言，也有很不錯的治療成果。 非何杰金氏淋巴癌根據其免疫、形態、分子生物及臨床特徵之疾病類別可分類為三十幾種。 但臨床上依據癌病發展速度可大略區分為和緩性及侵略性兩大類型。
- 需要避免按摩、增加壓力及摩擦手腳，如用力綑綁等動作，應穿寬鬆的衣物，不要穿太緊鞋子，最好有舒適鞋墊，減少腳底的摩擦力，減少壓力點等。
- 另外，因為癌細胞大量製造免疫球蛋白，會塞住腎臟的腎小管，使腎功能惡化。
- 聖元中醫診所院長鄭愛蓮醫師表示，多數皮膚病患者都會小心避開海鮮類、牛羊肉、酒等易引發過敏的食物；蔬食類則是辣椒不能碰，不過有些隱藏性的地雷食物可能引起皮膚病復發的風險，不得不留意。
- 阿帕替尼目前在臨床開發中用於轉移性胃癌，轉移性乳腺癌以及晚期肝細胞肝癌。
- 最新的第3代泰格莎則用於曾以第1代或第2代標靶藥物治療，但產生T790M抗藥突變基因的肺腺癌患者。
- 若果病人有四肢腫脹、胸痛、呼吸困難等症狀，應該立即告訴醫生並作出詳細檢查。
- 不過，大多數的副作用會在治療完成，健康細胞復原後逐漸消失。
Trodelvy是具有高DAR的另一個例子，約為每個抗體上附著7.6個SN-38分子組成，且不影響其結合和藥物代謝動力學。 這是由於SN-38是屬於中等毒性的拓撲異構酶1抑製劑和結合不穩定的接頭，故容易發生藥物洩漏和隨後的旁觀者效應（bystander effects）。 此外，聚乙二醇化（PEGylation）和在接頭系統中加入離氨酸（lysine）殘基認為可以提高親水性而減少ADC聚集。 目前也正在進一步研究使用中等毒性的有效載荷作為增加DAR的挑戰方法。 單株抗體標靶藥物 第一期患者手術後可以有90%以上的五年存活率，第二期患者也有80%的五年存活率。 假如原發腫瘤沒有出可能造成病患立即的生命危險，例如阻塞，破裂或出血不止，第四期併有多處轉移患者應以化學治療加上標靶藥物為治療選擇。
單株抗體標靶藥物: 雙特異性 CAR-T 癌症免疫療法技術突破
雖然類固醇藥膏可以解決痕癢、乾燥、紅腫等不同症狀，但長期使用的話有機會引起其他皮膚問題，或者造成細菌感染，所以病人應該遵照醫生吩咐，避免過量使用類固醇藥膏。 乳癌病人在進行治療前一般需要先接受雌激素、黃體酮素及HER2受體測試，如果癌細胞中帶有相應的「靶點」，便可以接受標靶治療。 一些免疫治療藥物能夠識別癌細胞的標靶分子，並與標靶分子結合，再對帶有該標靶分子的癌細胞作出攻擊；亦有一些免疫治療藥物能夠與免疫細胞結合，幫助免疫細胞殺死癌細胞 。
- 4.其他：隨著腫瘤的侵蝕，可能會侵犯到顱底或是腦神經、大血管等，相對應的可能會產生臉部麻痺、頭痛等等症狀。
- 併服其他藥物（如：抗黴菌藥、胃藥）時，應與醫師或藥師討論。
- Rituximab，由羅氏Roche藥廠所生產的商品名為MabThera、莫須瘤，是一種作用於人類CD20的人鼠嵌合單株抗體。
- 許多已上市單株抗體藥物，會經由各自不同機轉來達到以下的功用，包括了抑制腫瘤細胞的相關訊息傳遞、誘導腫瘤細胞凋亡、抑制血管新生、增加病人本身的免疫反應來抵抗癌細胞、以及運送細胞毒性之物質到癌細胞中等等，不同的單株抗體有其不同之生物作用。
- 第三種是「單株抗體」，其機轉是阻擋腫瘤基因之間彼此結合，進而阻擋訊息傳遞。
本港女性向來是「女強人」，一方面照顧家庭，另一方面於職場上拼搏，即使患病，不少女性仍然要繼續「雙職女性」身份，可說是百上加斤。 以HER2 基因突變型乳癌為例，過往，患者需接受靜脈注射劑型單株抗體標靶藥物治療，須要頻頻往返醫院，每次逗留數小時，對其生活及工作影響甚大。 幸而，本港引入皮下注射式劑型，大大縮短治療時間，減輕她們的身心負擔。 而且PD-1免疫單株抗體的使用，可以降低化療或是放射線治療的劑量，大幅降低毒性，同時讓患者更有生活品質。 必要時尋求支持每個人對抗癌藥物治療的反應都不同，所需要的支持也不同。
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針對HER2基因突變型乳癌而言，約有21%患者屬於此類乳癌3，其腫瘤生長速度較快，惡性度亦較高，對傳統的治療反應不佳4。 標靶藥物發展至今已有半世紀左右的歷史，對改善癌症存活率也有相當大的成果。 本次主題很榮幸能專訪臺大醫院腫瘤醫學部主任暨國立臺灣大學腫瘤醫學研究所所長楊志新醫師，請楊主任針對標靶藥物的過去發展、現況、和未來展望提供其專業見解。
另外，Cetuximab 與 panitumumab 二者只能擇一使用，但如果無法忍受其副作用時可以互換。 健保局今年初通過新藥「癌骨瓦」（denosumab）可使用於乳癌、前列腺癌併有蝕骨性骨轉移的病患，預計每年可嘉惠上千名癌症骨轉移病患，一年幫患者省下十多萬藥費。 屬抗癌單株抗體藥物，可單獨使用或與其他藥物合併使用於B細胞淋巴瘤，類風溼性關節炎或復發的CD20陽性慢性淋巴性白血病，或依醫師視臨床需求使用。 使用前述各類標靶藥物治療期間發生的副作用因人而異，您必須與您的醫療團隊連繫與諮詢，尋覓最佳的治療方式，在此簡述可運用的自我照護方法。 一旦得到乳癌，不但意味著即將失去女性重要的乳房特徵，更將面對術後復發或轉移而導致死亡的風險，是威脅女性朋友健康的可怕夢靨。 專業的醫療服務能為我們解決健康問題，但昂貴的醫療費用並非人人有能力負擔。
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莫須瘤同時也會攻擊正常的B淋巴球細胞，但新的B淋巴球細胞可從淋巴幹細胞發展而來。 單株抗體標靶藥物 病人必須事前審查核准後才能使用，每次療程以18週為限，由靜脈注射、每兩週一次；再次申請必須提出客觀證據（如：影像檢查）證實無惡化，才能繼續用，全部以36週為上限。 單株抗體標靶藥物 最常接受標靶治療藥物的方式是口服(如片劑或膠囊)或靜脈注射。
許多ADC已表現出令人印象深刻的抗復發及難治療（relapsed/refractory, R/R）癌症活性，使之成為惡性腫瘤中一類強大的治療藥物。 迄今為止，美國食品藥物管理局（U.S. FDA）共核准12款ADC上市；其中7款用於血液系統惡性腫瘤，5款用於實體瘤；當中有8款也已獲得了歐洲藥品管理局（European Medicines Agency, EMA）的核准。 有些出版刊物不將Lumoxiti列為FDA核准的ADC，是因為認為它是一種免疫毒素（immunotoxin）。 標靶藥物：非何杰金氏淋巴癌的 B 細胞上有 CD20 表面抗原，可以使用抗 CD20 的單株抗體製劑 Rituximab (Mabthera，莫須瘤) 與 CD20 表面抗原結合，一向是治療淋巴瘤之利器。 目前第二代擬人化之對抗B細胞標靶藥物 (單株抗體) CAL-101 也已經上市，但是尚未通過健保給付，需要自費。 不過近年來，台灣有4種不需要加干擾素的全口服藥物問市，其中三種主要用於第一型病人，即Harvoni、Viekirax+Exviera、和Daklinza+Sunvepra。
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莫須瘤能有效殺死癌細胞的機制，主要是引發抗體依賴型細胞毒殺作用與補體毒殺作用，利用體內免疫系統，攻擊被莫須瘤所辨識的癌細胞。 Rituximab，由羅氏Roche藥廠所生產的商品名為MabThera、莫須瘤，是一種作用於人類CD20的人鼠嵌合單株抗體。 由於CD20主要表現於B淋巴球細胞表面，因此莫須瘤可用來治療因B淋巴球過多所造成的疾病，包括淋巴癌、白血病、和類風濕性關節炎及嗜中性白血球細胞質抗體陽性之肉芽腫性血管炎及顯微多發性血管炎等自體免疫疾病。 是利用單株抗體與腫瘤細胞上的「血管內皮生長因子（Vascular Endothelial Growth Factor）」結合，避免此受體被過度刺激，腫瘤細胞之血管將受藥物抑制生長。
單株抗體標靶藥物: 醫療及健康保險
ADC的同質性仍然是活躍的研究領域，為了克服製造過程中的異質性，具有特異性位點結合的創新方法也持續開發中，例如：促進氨基酸修飾或通過醣轉移酶的酶促結合，用於減少變異性並提高結合穩定性和藥物代謝動力學等特性，製造出更均質的ADC產品。 ADC中不同組件之間的相關性相互交織，使ADC設計成為一個具有挑戰性但有趣的過程。 ADC的複雜性需要最先進的分析技術充分表徵，並控制產品質量和製造的一致性。 標靶藥物雖然對正常細胞的衝擊不若化療藥物，但是也會造成副作用；而在特定病人族群，副作用的嚴重程度不見得低於化療藥物。
單株抗體標靶藥物: 免疫療法合併化療 棘手三陰性乳癌治療新曙光
● 低期別 (第一期或第二期)：低期別的低惡性度 B細胞淋巴癌有可能痊癒，但是因為手術切除的復發率極高，一般會採用局部放射線治療，約有10~15% 的病人經過適當的放射線治療後，可得到根治的機會。 不過對於低期別但是高腫瘤負荷，或是預後因子評估高風險患者，可一線選擇標靶聯合化學治療。 過去曾經使用過 MTX、5-fluorouracil、mitomycin、vinblastine、doxorubicin 等傳統化療藥物嘗試做為 ADC，但都宣告失敗1。 目前臨床試驗進行中的藥物以抑制有絲分裂為大宗 (表二)。 表所列為 ADC 常使用的細胞毒性藥物，因單獨使用時，細胞毒性較一般傳統化療藥品高出許多，目前僅在 ADC 藥物中使用。
單株抗體標靶藥物: 健康生活
目前核可的這3款單株抗體藥物中，其中有兩款，是將兩種單株抗體加在一起使用的「雞尾酒療法」，這是因為如果確診者感染到的病毒有變異的話，透過多個單株抗體一起使用，治療效果可能更好。 但這多個單株抗體也是經過選擇的，要透過實驗室試驗，才知道將哪幾種單株抗體加在一起效果較佳。 所以要進口哪一種單株抗體會有兩大考量重點：一是「最有效果」，最能夠阻斷病毒跟人體接受病毒的ACE2受體結合；二是「對變種病毒株也有效」，萬一台灣也有病人感染到變種病毒株，單株抗體才有治療效力，目前也有部分單株抗體藥物具有此能力。 單株抗體標靶藥物 2003年SARS（嚴重急性呼吸道症候群）發生時，當時毫無SARS治療藥物可用，包括台大和三軍總醫院，都曾抽取痊癒患者的血液離心出血清，三總更曾注射給兩名發燒醫護。 單株抗體標靶藥物 不過，直接把血清打進病人體內，病人可能會引起過敏反應，也因為打進過多不必要的抗體，效果較不顯著。
單株抗體標靶藥物: 腫瘤生物特性影響乳癌治療的選擇
答案是不一定，有時候這樣的合併治療並不是1加1會大於二，藥物合併使用可能會有相互抵消的結果。 臨床上最明顯的例子的是肺癌的治療，化療藥物加上標靶藥物一起使用，不但效果沒有比較好，而且副作用毒性反而更高。 本節介紹標靶治療的原理，以及相對應的兩類標靶治療的機轉，標靶治療屬於新興的治療方法，雖然副作用比起化學治療少，但也有不少限制需要額外注意，應和醫師討論是否選用。 還是要再次強調，治療時，一定要有效瞄準癌細胞，射中「癌」心，達成治療目的才重要。 因此要選擇合適有效的治療方式，而不是選擇最新或是最貴的治療方式。 此外，在癌細胞很多的狀況下，大部分使用火箭筒（化學治療）這類大範圍攻擊的武器，效益會比手槍（標靶治療）好。
大部分病人需要搭配其他治療方案，例如化療、放射治療，以提升療效 。 不過，只有癌細胞帶有特定的標靶，患者才適合進行標靶治療，醫生會抽取部分癌細胞組織進行化驗和基因檢測，以確定癌細胞是否帶有合適的「靶點」。 選擇此藥治療前，醫師會評估疾病狀況是否適合使用及其合併之化學治療藥物。 常見的副作用包括手足症候群（如：發紅、腫脹、手腳疼痛的不適感）、腹瀉、噁心、嘔吐、肝指數上升；服用此藥品期間若與葡萄柚汁併服，可能會使得藥品濃度上升，副作用發生風險增加。 這類針對血管內皮生長因子或其受器的單株抗體，藉由減少腫瘤的血管新生，進一步抑制腫瘤的生長及轉移，使病患的存活期由原先的12個月延長至29.8個月。 第二線標靶藥物可以選擇柔癌捕(Zoltrap; Aflibercept)或欣銳擇(Cyramza; Ramucirumab)，也會有治療上的效益。