然而人工膝關節所需要的住院天數較長，且關節破壞性非常高；骨髓刺激術治療後的效果僅能維持2-5年；反觀”愛膝康”一次性自體軟骨修補系統，其手術時間僅需40分鐘、傷口小、關節破壞性低、出血量小、住院2天後即可出院，且手術後可恢復運動功能並改善患者的生活品質。 臺中榮民總醫院於上週四（12/31）舉辦「一次性自體軟骨修補技術」成果發表會，臺中榮民總醫院骨科部運動醫學科陳超平主任表示，「一次性手術自體軟骨修復技術」已完成樞紐性臨床試驗數據分析並於去（2020）年4月取得上市許可，且臨床上只需一次手術，手術相對方便。 經過五年臨床研究追蹤，顯示比骨髓刺激術在高強度運動能力表現上具顯著優勢，能有效讓病患恢復運動功能。 隨著醫學科技日新月異，人類平均壽命不斷延長，使許多退化性疾病大幅增加，在骨科的醫療技術發展，也變得十分重要且急迫。 臺中榮民總醫院於上週四（12/31）舉辦「一次性自體軟骨修補技術」成果發表會，骨科部運動醫學科陳超平主任說明，「一次性手術自體軟骨修復技術」已完成樞紐性臨床試驗數據分析並於去（2020）年4月取得上市許可，且臨床上只需一次手術，手術相對方便。
義大醫院今於醫療生技展發表全球執行最多的自體軟骨細胞層片移植治療成果 … 現已可用於膝關節退化患者，將來也適用運動員膝關節、肩關節修復， … 恩主公醫院舉辦「骨科微創中心關節鏡暨一次性自體軟骨修復技術臨床成果分享」，恩主公醫院外科部部長吳長晉表示，「一次性自體軟骨修復技術」是由工研院與台大醫院合作 … 【記者柯安聰台北報導】高階複合骨科醫材研發公司博晟生醫（6733）4日宣佈其「一次性手術自體軟骨修復技術」首發產品已由臺中榮民總醫院完成臺中衛生 …
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隨著醫學科技進步，在經濟部支持下，工研院和台大醫院、生醫公司花了20年完成三期臨床試驗，成功研發「一次性自體軟骨修補手術」！ 獲得衛福部食藥署三級醫療器材許可，為關節退化患者帶來新「膝」望。 這個治療技術接連獲得衛福部食藥署；經濟部國貿局的殊榮獎，肯定這項醫材為關節患者帶來希望，也讓世界看見台灣生技創新研發的能量及實力。 工研院生醫所所長林啟萬表示，目前關節的軟骨磨損療法各有缺點，玻尿酸注射只能短期減緩疼痛，治標不治本，細胞療法需動兩次手術，費用昂貴，人工關節使用效期雖長，但必須犧牲正常組織，並不適合所有患者，而「一次性自體軟骨修補再生技術」，能克服以上所有缺點。 與健保給付品項之療效比較說明書 目前市面上無其他相似產品，健保新特材項目正在申請中。 國內針對早期退化性關節炎或因運動傷害造成之軟骨損傷之患者，多以置換人工膝關節或骨髓刺激術為主。
骨生長因子（OIF）：OIF 平台擁有兩個主要產品，BiG-001 針對開放性脛骨骨折 及骨折不癒合等適應症；BiG-006 則針對腰椎椎體間融合適應症。 回顧今年研發 進度，BiG-001 開放性脛骨骨折之一/二期臨床試驗正於台美收案中、於日本進行 之骨折不癒合二期臨床試驗已收案完成；此外，更擴充齒槽骨增生適應症並於日 本啟動二期臨床試驗之收案。 一次性自體軟骨修補系統費用 BiG-006 腰椎椎體間融合已向美國申請一/二期臨 床試驗，並持續洽談全球合作授權機會。 展望明年，博晟將加速推進各產品線研 發進度、探詢授權機會，日本骨折不癒合二期臨床試驗預計於 2022 年 Q3 公布 結果，一方面將洽談授權並投資進入三期臨床試驗、加速日本取證，另一方面也 將申請橋接日本二期成果並於台灣及中國展開三期臨床試驗，實現中長期業務目標。
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就診的患者中最明顯症狀就是「膝蓋疼痛、關節卡卡及行動受限」，因為傳統治療認為軟骨損傷是不可逆轉的疾病，病況會逐步加深惡化，讓患者和照顧的家屬帶來生活困境及沉重的負擔。 醫師建議採取自體膝軟骨修復術，術後90分鐘即開始練習行走，2周後已能自行行走，走路不再卡卡。 陳德禮表示，脂肪前驅細胞富集器，不僅可用在骨科也可以用在整形外科，不需要長時間的培養，只要在手術室中萃取約1小時，便可注射使用，具備醫療可近性高、細胞活性高及醫療風險低三大特色，ATC醫材也預計在今年8、9月會完成TFDA的補件，最快年底取證。 陳德禮表示，在RevoCart方面，在2022國際軟骨修復學會年會上，博晟與台中榮總合作發布患者接受RevoCart五年後的長期成果，結果顯示，在使用RevoCart技術修復軟骨五年後，膝關節功能評估量表的分數顯著優於現行療法。
博晟另一項高階骨再生產品、骨生長因子 一次性自體軟骨修補系統費用 OIF，已由日本合作夥伴完成骨不癒合二期臨床試驗， 正準備三期臨床試驗及洽談商業合作。 強調，幹細胞雖然可以成為治療退化性關節炎的曙光，但還是需要搭配適當的矯正手術，為幹細胞創造一個好環境。 在骨科的研究觸角，也擴展到同樣屬於治療選項有限、好發於高齡族群的退化性關節炎。
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【筋膜放鬆】 利用按摩輔具，引導學員練習「自我筋膜放鬆」(SMR，Self-myofascial release)，結合中醫經絡及肌筋膜的概念，以達到放鬆肌筋膜、改善軟組織延展性、及舒展肌肉的效果，放鬆身體的緊繃張力，促進循環，可舒緩因日常生活或運動累積的痠痛，幫助身體放鬆修復。 案例一：一名45歲中年人，因在年輕時候發生車禍，造成膝蓋前十字韌帶斷裂，雖然經過前十字韌帶重建手術，但由於骨骼偏移、經過二十年，軟骨已經磨損，造成他在行走時在某一角度會感覺疼痛，造成生活不便。 值得關注的是，博晟因併購台灣美精技，也與Exactech開啟策略合作，目前Exactech更有博晟7％股權，是第三大股東。
- 有房仲透露，隋棠以每坪單價不到67萬買進，明顯低於社區行情約每坪80萬至90萬，情況確實蠻特殊，也可能是屋主急著求售等因素。
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- 博晟生醫董事長陳德禮說明，此技術原理是擷取病患少量自體軟骨，經由切碎等特殊處理，以微創手術植入關節軟骨損傷處，形成再生軟骨組織來修復軟骨缺損，不僅傷口小，手術約 40 分鐘可完成，快速且節省成本。
- 陳德禮表示，愛膝康具有不需體外培植與僅開刀一次兩大優勢，能有效使關節軟骨再生，改善症狀、降低重複手術的痛苦，僅需一小時即可完成軟硬骨修復手術，目前已導入國內 23 家醫療院，並有多家醫院正在申請中。
- 博晟開發的一次性自體軟骨修補系統、商品名愛膝康 ，由於目前仍是自費市場、價格高，費用約 萬元，今年中開始調整銷售策略，僅與一家經銷商合作外，也讓醫生先試用醫材品，並導入三總、中榮、高醫、成大等。
創新科技產業應用非一蹴可及，往往需要時間醞釀及市場轉化，才能創造需求，此次技轉博晟科技的「一次性自體軟骨修補系統」即是最佳例證。 近年來臺灣骨骼修補材料具有相當規模與能量，目前統計已有40個以上的國產產品通過TFDA產品認證申請，隨著更多產業的投入，將會加速發展，帶動相關商品上市，為國內建立豐沛再生醫學能量，與提昇我國在國際市場上的競爭力。 衛福部統計，台灣每6.5個人中就有1人有膝關節退化問題，工研院為解決廣大膝關節病患的困擾，與台大醫投入研發「兩相材料軟硬骨關節修復技術」，經過20年漫長的臨床試驗，以此技術為基礎研發的「一次性自體軟骨修補系統」，今年終取得台灣食品藥物管理署（TFDA）認證，將能為患者打造新「膝」望。 陳俊男進一步表示，現行軟骨治療方法有：微骨折手術、植入人工材料或進行人工關節置換和軟骨細胞移植等。 然而，軟骨細胞移植須要先取病人少量健康軟骨在符合 GTP 規範的實驗室培養約 4 週，等細胞量足夠再植回病人軟骨受損部位，進行修復。
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譚台笙表示，在我們人體軟骨中，絕大部分是細胞間質，只有2%是軟骨細胞，一旦軟骨出現磨損，因先天缺乏血管供應，根本無法再生，關節只會愈來愈退化，終致不良於行。 因此，針對膝關節軟骨缺損的問題，醫界多年來一直希望尋求突破。 手術後背痛及下肢無力有明顯改善，目前努力做強化核心肌力訓練，慢慢恢復正常的生活。 博晟旗下擁有「兩相軟骨修復植技術(產品名愛膝康，RevoCart)」、「骨生長因子」兩大軟骨再生平台，以及2021年4月併購高雄醫學大學衍生公司韶宇醫學科技的「脂肪前驅細胞平台」。 博晟 (6733-TW) 今 日召開法說，董事長陳德禮表示，隨著自體軟骨修補系統 RevoCart 導入多家醫學中心、醫生使用率提升，今年營收至少成長 3 倍，明年則在抗生素 Minocycline 納入健保價，營收有望再翻倍增。
於病患關節非受力區擷取少量軟骨，利用自行開發之組織切碎裝置切碎軟骨，在經過特殊處理後，將軟骨組織細胞團塊填入骨材之空腔中，不經體外培養，直接在手術台上將處理 … 邱女士今年76歲，因膝關節退化、軟骨破裂導致嚴重痛症，有時甚至會軟腳，出外都需吃力地杵著助行器，別說要「安享 … 「從無到有走過這個歷程，大家對國內研發製造高階醫材更有信心！」林啟萬強調，工研院有相當完善細胞與醫材生產設施，更設有全臺第一座臨床用的細胞培養基工廠，可提供生技產業重要原料技術，協助廠商生產，未來將繼續與學界、業界推動人體高階醫材，扮演生醫創新技術產品的同行者。 全球步入高齡化時代，老化成為下一個世代醫療最重要的課題，膝關節退化尤其困擾長者。
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博晟生醫董事長陳德禮表示，博晟『一次性手術自體軟骨修復技術』產品獲得自費價格核價，不僅為公司營運注入強心針、即將產生銷售現金流，同時也見證業界與醫學研究中心緊密合作，共同催生臺灣自主研發再生醫學產品上市的歷程，創下產業另一個里程碑。 以臺中做為一個起點，後續博晟將努力擴展業務據點至全國、甚至是海外，嘉惠更多病患。 經濟部長期投入臺灣高值利基醫材的研發能量，以科技專案支持關鍵領域的技術研發，在2018年已投入157.57億元科專經費，其中法人科專為134.28億元，創造35.2億元技轉及產業服務收入，成果豐碩。
此外，針對 RevoCart 及 OIF 一次性自體軟骨修補系統費用 的部分，博晟之短期目標為透過 RevoCart 產品挹注穩定 現金流，中長期目標則透過授權模式搶攻國際市場。 鎖定全球通路兩階段布局搶攻中國市場除此之外，博晟積極卡位中國市場，將透過「海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區」做為第一階段首要佈點。 目前已佈建全臺六家經銷商通路，也鎖定全球市場並啟動中國、歐、美、日、東南亞及南美洲等市場取證與商業洽談。 髖關節：股骨髖臼夾擊症候群、關節盂唇破裂、滑膜性軟骨瘤; 肘關節：骨刺（游離體）、沾黏性滑膜炎; 腕關節：腕隧道症候群、三角纖維軟骨複合體破裂 …
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但以網路搜尋或超連結方式，進入本醫療機構之網址（域）直接點閱者，不在此限。 OIF平台方面，BiG-001及BiG-006(OIF/β‐TCP)產品線是博晟取得Osteopharma的OIF授權後，結合β-TCP骨修復材料，研發出兩個具有高附加價值的產品。 邱女士今年76歲，因膝關節退化、軟骨破裂導致嚴重痛症，有時甚至會軟腳，出外都需吃力地杵著助行器，別說要「安享晚年」，根本連最基本的行走都有困難 一次性自體軟骨修補系統費用 …
膽結石為一種與膽汁有關且十分常見的消化道疾病，根據統計有高達15%的國人有膽結石，可說是「國民病」，尤其現代人往往吃得太營養，一名40歲的女性經常上腹痛，反覆進出急診室都無改善，最後經醫生詳細檢查才發現體內有顆2公分的膽結石，所幸開刀治療後情況已經好轉許多。 陳德禮表示，RevoCart正在可以快速換證的國家/地區進行送件申請，例如海南特區、馬來西亞、菲律賓、越南、新加坡等地，此外，也預計9月份向歐洲遞交申請。
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有鑑於全球對骨材需求日益迫切，林啟萬表示，臺灣是繼日本後，全世界第二個用專法管理再生醫療產品、以法規引導產業發展的國家。 「一次性自體軟骨修補再生技術」再生醫學產品在國內拿到認證後，即將進攻國際市場，預計第二季在中國大陸申請產品許可。 博晟生醫也規劃 2021 年初上櫃，盼與工研院持續合作，開發其他部位的再生醫學產品。
工研院院長劉文雄表示，2050年全球65歲以上高齡人口預估達15.5億，佔全球人口15.8%；其中，亞洲高齡人口比最多，同時，隨著全球高齡化、慢性病患增加，或運動造成的膝蓋損傷，全球骨科醫療器材市場將持續成長。 生醫領域新藥或醫材研發過程，往往需耗費龐大的資源與漫長的臨床試驗，工研院與博晟生醫在骨材創新研發上，始終堅持不放棄，才能讓外界見證一路以來的跨領域產業化成果。 博晟生醫以來自工研院與臺大醫院共同研發的「兩相材料軟硬骨關節修復技術」，研發出一次性自體軟骨修補系統，目前已在國內完成臨床試驗並取得臺灣TFDA認證，建立臺灣膝蓋軟骨手術里程碑。 面對高齡化挑戰與再生醫療帶來的契機，工研院積極擘畫「2030技術策略與藍圖」，投入健康樂活領域的應用與發展，期以科技為人們帶來更健康的生活品質。 未來期待有更多再生醫學成功案例造福人群，也能夠將臺灣醫療產業推向國際。 一次性自體軟骨修補系統費用 「一次性自體軟骨修補系統」為自體關節軟骨再生修補技術，一直以來被視為植骨的黃金標準，是臨床最常使用的骨骼修補材料，但取骨部位感染與疼痛，導致恢復期延長以及自體骨量不足等問題。